《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路(lù)里饮食(shí)和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格(gé)鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯克(kè)表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首(shǒu)富(fù)因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公(gōng)开活(huó)动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出售，但目(mù)前(qián)仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上(shàng)游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生(shēng)物(wù)注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消(xiāo)息发布次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网(wǎng)数据(jù)，目(mù)前(qián)国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料(liào)药登记申(shēn)请(qǐng)仅有诺(nuò)泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱英(yīng)的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物(wù)研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关仿制药(yào)。甘(gān)李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据(jù)国金证券(quàn)分析师(shī)王班统计，目(mù)前国内除已上(sh压缩面膜蚕丝和纯棉的哪个好用，压缩面膜哪个牌子好用àng)市的8款(kuǎn)GLP-1受体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处(chù)于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期(qī)。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专(zhuān)利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市(shì)场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已(yǐ)提(tí)交上市(shì)申(shēn)请，其(qí)中华(huá)东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空(kōng)间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症(zhèng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并非任(rèn)何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必(b压缩面膜蚕丝和纯棉的哪个好用，压缩面膜哪个牌子好用ì)须(xū)在医(yī)生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。<压缩面膜蚕丝和纯棉的哪个好用，压缩面膜哪个牌子好用/p>

　　北京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科副主(zhǔ)任医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自己录(lù)制(zhì)的(de)短视(shì)频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很多的(de)合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之(zhī)后才能给开处(chù)方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要在医生(shēng)的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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